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天津:三人篡改计算机监测污染物数据获刑 长春两家生物制药企业10万瓶狂犬病疫苗被拒签发
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2019-11-16

  天津

  三人篡改计算机监测污染物数据获刑

  本报讯(记者张玺 实习生赵飞)日前天津市武清区法院审结一起破坏计算机信息系统以篡改污染物数据的案件三名被告人获刑。

  被告人韩某某作为武清区某供热站站长默许并授意该站员工被告人刘某某、赵某某对站内烟气连续在线监测系统中二氧化硫、氮氧化合物、烟尘等污染物后台参数进行篡改造成二氧化硫、一氧化氮、烟尘等污染物在线监控数据与实时上传到国家环保部门的监控数据严重不符。2017年2月17日经天津市环境监控中心对该单位锅炉净化设施出口进行现场监测监测结果显示二氧化硫排放浓度(小时均值)为377mg/m3严重超过锅炉大气污染物排放标准。

  法院经审理认为三被告人的行为触犯了〖中华人民共与国刑法〗第286条的规定犯罪事实清楚证据确实、充分应当以破坏计算机信息系统罪追究其刑事责任。故法院依法判处韩某某有期徒刑1年2个月刘某某有期徒刑1年赵某某有期徒刑11个月。被告人韩某某、刘某某、赵某某不服提起上诉。日前天津市第一中级法院依法裁定驳回上诉维持原判。

  张玺

  原标题:长春生物制药企业人用狂犬病疫苗再次出现问题——

  10万瓶狂犬病疫苗被拒签发

  昨天(21日)中国食品药品检定研究院发布公示不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗合计约10万瓶。不予签发意味着该产品无法获得上市许可。两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业。

  继长生生物疫苗事件之后位于长春的生物制药企业的人用狂犬病疫苗再次出现问题。中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)11月21日发布公示不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗合计约10万瓶。据了解中检院是专门负责对疫苗制品进行强制检验的批签发机构。

  在中检院官方网站公告通知栏内可以看到最新一期“中检院生物制品不予批签发信息公示表”显示有两个被拒签发的产品一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”批签发量为4.35万瓶生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司。另一个产品名称为“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ”批签发量为5.72万瓶生产厂家为长春卓谊生物股份有限公司。据了解不予签发意味着该产品无法获得上市许可。

  引发舆论注意的是两家被拒企业均为长春地区的生物制药企业。公开信息显示吉林迈丰生物药业有限公司位于吉林省长春市生产地点在高新技术开发区主要产品为片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、疫苗(人用狂犬病纯化疫苗)。2007年长春百克出资4000万元收购了吉林迈丰生物药业有限公司。2008年6月长春百克生产的水痘减毒活疫苗正式投放市场。

  长春卓谊生物股份有限公司位于长春市双阳经济开发区是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业。该公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件与GMP证书2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米累计投资3亿元人民币最大年产量100万人份二期车间已于2017年年末竣工生产能力可达到400万人份。(记者 赵新培)

  消息背景

  长生生物被强制退市

  2018年7月15日国家药品监督管理局发布通告指出长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年再曝疫苗质量问题。

  国家药监局通报该企业编造生产记录与产品检验记录随意变更工艺参数与设备。上述行为严重违反了〖中华人民共与国药品管理法〗、〖药品生产质量管理规范〗有关规定国家药监局已责令企业停止生产收回药品GMP证书召回尚未使用的狂犬病疫苗。

  7月29日长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。

  10月16日长生生物科技股份有限公司的主要子公司因违法违规生产疫苗被国家药品监督管理部门作出吊销药品生产许可证的行政处罚确定并处罚没款91亿元。

  11月17日深交所启动对长生生物重大违法强制退市机制。深交所表示2018年长生生物主要子公司存在涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全与公众健康安全等领域的重大违法行为。根据证监会相关规定深交所启动对长生生物重大违法退市机制。(记者 赵新培)

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